Установлены правила обращения индивидуальных биотехнологических лекарств

Правительство РФ приняло Постановление №213, которое впервые регулирует создание и применение биотехнологических лекарств, изготовленных для конкретного пациента на основе его генетического материала (например, передовые клеточные продукты или генные терапии).
Это прорывное регулирование создаёт правовой коридор для вывода на рынок самых передовых персонализированных лекарственных препаратов. Для научных коллективов и компаний это означает:
— Понятный регламентированный путь от НИОКР до клинического применения.
— Возможность легально работать в области передовой медицины в партнёрстве с крупными медицинскими центрами.
Официальный источник: Постановление Правительства РФ от 24.02.2025 №213-5.